Получить консультацию
Укажите ваши контактные данные для связи
Мы перезвоним Вам в самое ближайшее время. Режим работы Пн-Пт с 09:00-18:00
Получить консультацию
Укажите ваши контактные данные для связи
Мы ответим в самое ближайшее время. Режим работы Пн-Пт с 09:00-18:00
Регистрация дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств в Казахстане и ЕАЭС
Дезинфицирующие средства - средства, применяемые для проведения дезинфекции.
Дезинфицирующие средства - средства, применяемые для проведения дезинфекции.
Дезинсекционные средства - физические (в т.ч. механические), химические, биологические дезинфекционные средства и устройства, предназначенные для проведения дезинсекции.
Дератизационные средства - дезинфекционные средства, применяемые для проведения дератизации.
Порядок проведения экспертизы дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств определяется в соответствии с законодательством государств-членов.
Для экспертизы изготовителем (заявителем) предоставляются:
- нормативные документы (Рецептура средства, Технические условия (для отечественной продукции) или спецификация (для импортной продукции), методы контроля качества средства, включая метод контроля действующего вещества, Инструкция по применению средства, Этикетки и др.);
- токсикологическое досье на дезинфекционное средство (включая характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы в целом), в т.ч. его гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва);
- образец препаративной формы дезинфекционного средства в упаковке производителя с оригинальной тарной этикеткой;
- паспорт безопасности и/или лист безопасности (MSDS), спецификацию и/или декларацию изготовителя, с изложением мер первой помощи в случаях отравлений дезинфекционным средством;
- стандартный образец действующего вещества дезинфекционного средства;
- результаты регистрационных испытаний.
Регистрация дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств – это многостадийный и довольно длительный процесс. Наша компания возьмет на себя все обязательства по регистрации Вашей продукции. Мы обеспечим Вам индивидуальные решения, конфиденциальность, удобство и экспрессность в решении поставленной задачи.
Дезинсекционные средства - физические (в т.ч. механические), химические, биологические дезинфекционные средства и устройства, предназначенные для проведения дезинсекции.
Дератизационные средства - дезинфекционные средства, применяемые для проведения дератизации.
Порядок проведения экспертизы дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств определяется в соответствии с законодательством государств-членов.
Для экспертизы изготовителем (заявителем) предоставляются:
- нормативные документы (Рецептура средства, Технические условия (для отечественной продукции) или спецификация (для импортной продукции), методы контроля качества средства, включая метод контроля действующего вещества, Инструкция по применению средства, Этикетки и др.);
- токсикологическое досье на дезинфекционное средство (включая характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы в целом), в т.ч. его гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва);
- образец препаративной формы дезинфекционного средства в упаковке производителя с оригинальной тарной этикеткой;
- паспорт безопасности и/или лист безопасности (MSDS), спецификацию и/или декларацию изготовителя, с изложением мер первой помощи в случаях отравлений дезинфекционным средством;
- стандартный образец действующего вещества дезинфекционного средства;
- результаты регистрационных испытаний.
Регистрация дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств – это многостадийный и довольно длительный процесс. Наша компания возьмет на себя все обязательства по регистрации Вашей продукции. Мы обеспечим Вам индивидуальные решения, конфиденциальность, удобство и экспрессность в решении поставленной задачи.
Оставить заявку на регистрацию
Укажите ваши контактные данные и вам перезвоним в самое кратчайшее время
«AVA Consult» - это профессионализм, качество и надежность. Мы всегда ориентируемся на результат и готовы решать самые сложные задачи.
Почему стоит выбрать нас?
Нашей целью является быстрое и максимально эффективное решение задач наших Клиентов.
Профессионализм и непрерывный рост
В нашей компании работают профессионалы, которые реализовали множество проектов по регистрации и разработке продукции. Все сотрудники имеют профильное образование и высокий уровень компетенций, постоянно повышают свою квалификацию
ЧЕСТНОСТЬ И ОТКРЫТОСТЬ
Мы считаем решающим моментом нашей деятельности – быть честными и открытыми по отношению к другим. Мы придерживаемся политики информационной открытости. Учитываем пожелания клиента, поэтому согласовываем детали работы на каждом этапе
Ориентированность на клиента
Деятельность нашей компании направлена на качественное обслуживание и своевременное решение задач Клиента.
ДОВЕРИЕ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Мы исходим из добросовестности и ответственности. Мы своевременно выполняем взятые на себя обязательства.
Наши услуги
Регистрация, перегистрация лекарственных средств, медицинских изделий, БАД к пище, дезинфекционных средств и другой продукции «под ключ»;
- Разработка нормативной и технической документации;
- Разработка рецептур и составов, R&D;
- Профессиональная помощь в организации производств, оснащении производств.
- Полное сопровождение по регистрации биологически активных добавок к пище
- Для косметических средств, бытовой химии, дезинфицирующих средств, БАД к пище
Что вы получите?
- Весь спектр услугПолный комплекс услуг по сопровождению процессов регистрации ЛС, БАД, МТ и ИМН "под ключ". Комплексное решение задач организации производств.
- Вы экономите время и деньгиНаши специалисты помогают вам работать с документацией. Вы не тратите время на бумажную волокиту.
- Профессиональные специалистыНаши специалисты – профессионалы, способны решить самые сложные задачи, стоящие перед нашими Клиентами.
- Надежный партнерПрофессионализм и практический опыт работы специалистов компании более 10 лет.
Вопрос-ответ
У нас часто спрашивают и мы отвечаем, возможно и вы найдете ответ на свой вопрос
Да, действие регистрационного удостоверения приостанавливается, если истекает его срок, изменяется юридические данные производителя; если данное средство отсутствовало в обращении более трех лет подряд, или в ходе использования обнаружились новые риски или побочные эффекты; изменилась указанная в удостоверении информация;
• в случаях, если производитель подал прошение об отмене регистрации.
• в случаях, если производитель подал прошение об отмене регистрации.
Регистрация БАД к пище, специализированной пищевой продукции, средств дезинфекции может составлять от 2 до 4 месяцев. При необходимости разработки нормативной и технической документации срок может увеличиваться до 6 месяцев.
Регистрация лекарственных средств при наличии полного пакета документов – 210 календарных дней, не включая доклинический период, период клинических испытания, время на устранения замечаний и инспектирование производственной площадки.
Сроки проведения экспертизы медицинского изделия составляют: 1) при экспертизе медицинского изделия класса 1 и класса 2а в сроки, не превышающие девяноста календарных дней; 2)при экспертизе медицинского изделия класса 2б (с повышенной степенью риска) и класса 3 (с высокой степенью риска) - в сроки, не превышающие ста шестидесяти календарных дней.
Регистрация лекарственных средств при наличии полного пакета документов – 210 календарных дней, не включая доклинический период, период клинических испытания, время на устранения замечаний и инспектирование производственной площадки.
Сроки проведения экспертизы медицинского изделия составляют: 1) при экспертизе медицинского изделия класса 1 и класса 2а в сроки, не превышающие девяноста календарных дней; 2)при экспертизе медицинского изделия класса 2б (с повышенной степенью риска) и класса 3 (с высокой степенью риска) - в сроки, не превышающие ста шестидесяти календарных дней.
В том случае, если лекарственный препарат зарегистрирован и находится в обращении более двадцати лет. Во всех остальных случаях доклинически/клинические испытания являются обязательной частью процедуры
