Регистрация, перерегистрация и внесение изменений в досье лекарственных средств в Казахстане и ЕАЭС

Почему мы? Получить консультацию

Лекарственное средство – средство, представляющее собой или содержащее вещество либо комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, профилактики заболеваний человека или восстановления, коррекции или изменения его физиологических функций посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия, или для диагностики заболеваний и состояния человека.
Экспертиза лекарственных средств - исследование или испытание лекарственных средств на предмет их безопасности, эффективности и качества путем проведения физико-химических, биологических, доклинических (неклинических) исследований, клинических исследований, определения биоэквивалентности, а также изучения документов регистрационного досье, нормативных документов по стандартизации, представленных к регистрации в порядке, установленном уполномоченным органом.
Экспертиза лекарственных средств относится к государственной монополии, осуществляется Национальным центром, являющимся государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Государственная регистрация лекарственных средств является обязательным этапом для каждого производителя или импортера. Этот механизм позволяет контролировать качество продукции, поступающей на рынок, гарантировать безопасную и эффективную эксплуатацию, не способную причинить вред жизни или здоровью пациента, либо медицинского работника.
Регистрация лекарственных средств – это многостадийный и довольно длительный процесс. Наша компания возьмет на себя все обязательства по регистрации Вашей продукции. Мы гарантируем постоянную поддержку и обратную связь, а также соблюдаем все сроки и контролируем процесс выполнения работы. Предлагаем Вам следующие услуги:

консультирование;
разработка и анализ нормативной документации;
сотрудничество с различными исследовательскими центрами;
сопровождение клиента во время проведения всех испытаний;
подготовка и сбор документации;
изменение регистрационного досье.

Оставить заявку на регистрацию

Укажите ваши контактные данные и вам перезвоним в самое кратчайшее время

«AVA Consult» - это профессионализм, качество и надежность. Мы всегда ориентируемся на результат и готовы решать самые сложные задачи.

Почему стоит выбрать нас?

Нашей целью является быстрое и максимально эффективное решение задач наших Клиентов.

Профессионализм и непрерывный рост

В нашей компании работают профессионалы, которые реализовали множество проектов по регистрации и разработке продукции. Все сотрудники имеют профильное образование и высокий уровень компетенций, постоянно повышают свою квалификацию

ЧЕСТНОСТЬ И ОТКРЫТОСТЬ

Мы считаем решающим моментом нашей деятельности – быть честными и открытыми по отношению к другим. Мы придерживаемся политики информационной открытости. Учитываем пожелания клиента, поэтому согласовываем детали работы на каждом этапе

Ориентированность на клиента

Деятельность нашей компании направлена на качественное обслуживание и своевременное решение задач Клиента.

ДОВЕРИЕ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Мы исходим из добросовестности и ответственности. Мы своевременно выполняем взятые на себя обязательства.

Наши услуги

Регистрация, перегистрация лекарственных средств, медицинских изделий, БАД к пище, дезинфекционных средств и другой продукции «под ключ»;

- Разработка нормативной и технической документации;

- Разработка рецептур и составов, R&D;

- Профессиональная помощь в организации производств, оснащении производств.

Регистрация медицинских изделий
Регистрация лекарственных средств
Регистрация БАД

Полное сопровождение по регистрации биологически активных добавок к пище
Разработка технологий и рецептур. R&D

Для косметических средств, бытовой химии, дезинфицирующих средств, БАД к пище
Регистрация бытовой химии
Регистрация дезинфицирующих средств
Регистрация специализированной пищевой продукции

Что вы получите?

Весь спектр услуг

Полный комплекс услуг по сопровождению процессов регистрации ЛС, БАД, МТ и ИМН "под ключ". Комплексное решение задач организации производств.
Вы экономите время и деньги

Наши специалисты помогают вам работать с документацией. Вы не тратите время на бумажную волокиту.
Профессиональные специалисты

Наши специалисты – профессионалы, способны решить самые сложные задачи, стоящие перед нашими Клиентами.
Надежный партнер

Профессионализм и практический опыт работы специалистов компании более 10 лет.

Вопрос-ответ

У нас часто спрашивают и мы отвечаем, возможно и вы найдете ответ на свой вопрос