Регистрация специализированной пищевой продукции
Для получения права на выпуск и\или розничную продажу специального питания необходимо:
- свидетельство о государственной регистрации (СГР). СГР - это документ, подтверждающий допуск продукции к производству (для отечественной продукции), продаже, импорту и применению на территории РК и стран Таможенного Союза.
Этапы регистрации
- Проверка состава продукции на соответствие ТР ТС (021/2011 и 027/2011).
- Формирование досье на продукцию.
- Подача досье и образцов продукции в аккредитованную лабораторию и учреждение, уполномоченное выдавать экспертные заключения и научные отчеты.
- Экспертное сопровождение исследований: своевременное внесение требуемых изменений, корректировка досье в соответствии с требованиями экспертов.
- Получение протоколов аккредитованных лабораторий, научного отчета и экспертного заключения.
- Комплектация и подача документов в Уполномоченный орган РК.
- Получение Свидетельства о государственной регистрации
Оставить заявку на регистрацию
Почему стоит выбрать нас?
В нашей компании работают профессионалы, которые реализовали множество проектов по регистрации и разработке продукции. Все сотрудники имеют профильное образование и высокий уровень компетенций, постоянно повышают свою квалификацию
ЧЕСТНОСТЬ И ОТКРЫТОСТЬ
Мы считаем решающим моментом нашей деятельности – быть честными и открытыми по отношению к другим. Мы придерживаемся политики информационной открытости. Учитываем пожелания клиента, поэтому согласовываем детали работы на каждом этапе
Ориентированность на клиента
Деятельность нашей компании направлена на качественное обслуживание и своевременное решение задач Клиента.
ДОВЕРИЕ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Мы исходим из добросовестности и ответственности. Мы своевременно выполняем взятые на себя обязательства.
Наши услуги
Регистрация, перегистрация лекарственных средств, медицинских изделий, БАД к пище, дезинфекционных средств и другой продукции «под ключ»;
- Разработка нормативной и технической документации;
- Разработка рецептур и составов, R&D;
- Профессиональная помощь в организации производств, оснащении производств.
- Полное сопровождение по регистрации биологически активных добавок к пище
- Для косметических средств, бытовой химии, дезинфицирующих средств, БАД к пище
- Весь спектр услугПолный комплекс услуг по сопровождению процессов регистрации ЛС, БАД, МТ и ИМН "под ключ". Комплексное решение задач организации производств.
- Вы экономите время и деньгиНаши специалисты помогают вам работать с документацией. Вы не тратите время на бумажную волокиту.
- Профессиональные специалистыНаши специалисты – профессионалы, способны решить самые сложные задачи, стоящие перед нашими Клиентами.
- Надежный партнерПрофессионализм и практический опыт работы специалистов компании более 10 лет.
У нас часто спрашивают и мы отвечаем, возможно и вы найдете ответ на свой вопрос
• в случаях, если производитель подал прошение об отмене регистрации.
Регистрация лекарственных средств при наличии полного пакета документов – 210 календарных дней, не включая доклинический период, период клинических испытания, время на устранения замечаний и инспектирование производственной площадки.
Сроки проведения экспертизы медицинского изделия составляют: 1) при экспертизе медицинского изделия класса 1 и класса 2а в сроки, не превышающие девяноста календарных дней; 2)при экспертизе медицинского изделия класса 2б (с повышенной степенью риска) и класса 3 (с высокой степенью риска) - в сроки, не превышающие ста шестидесяти календарных дней.
